胃がん外科グループGastric Cancer Surgical Study Group:GCSSG
- グループ代表者：笹子三津留（兵庫医科大学）
- グループ事務局：佐野武（癌研有明病院）
- グループ代表委員：吉川貴己（神奈川県立がんセンター）
グループ代表委員：円谷彰（神奈川県立がんセンター）
グループ代表委員：伊藤誠二（愛知県がんセンター中央病院）
グループ代表委員：黒川幸典（大阪大学）
グループ代表委員：阪眞（国立がん研究センター中央病院）
※グループ代表委員とは、グループで行われる臨床試験の計画、実施の際に中心的な役割を担うメンバーです。
概要
胃がん外科グループは元癌研究会附属病院副院長の中島聰總先生を中心とした探索的胃がん術後補助化学療法研究グループ（Exploratory Surgical Adjuvant Chemotherapy Study Group: ESAC）がJCOGに参加するという形で始まりました。その後胃がん術後補助化学療法の臨床試験をいくつか行っていましたが、1995年より胃がんに対する手術療法に関する比較試験をわが国で始めて行いました。手術療法に関する研究は今でも継続して行われています(脾摘試験)。また、補助療法の研究では、術後から術前にシフトして、主としてネオアジュバント化学療法に関する臨床試験を展開しています。
研究のあゆみ
本グループ最初の臨床試験は1984年に開始された、JCOG8401となっていますが、おそらく開始時点でこの試験のプロトコールはpeer reviewを受けていなかったと思われます。初めて正式な手続きを経て開始された臨床試験は1988年に開始されたJCOG8801です。この試験は胃癌根治手術後の補助化学療法を評価するものでした。漿膜浸潤陰性例を対象とした試験では手術単独をコントロールとし、漿膜浸潤陽性例を対象とした試験では化学療法同士の比較を行いました。この試験はネガティブスタディーでしたが、Lancetに掲載されています。
この当時我が国では、胃がんに対する治癒切除後に補助化学療法を行うことが標準と考えられており、漿膜浸潤陰性例に限ったとはいえ手術単独をコントロールとしたことは画期的な出来事でした。それでも登録は盛んで予定登録期間内に登録予定数を超えてしまいました。これに力を得て、その4年後に開始されたJCOG9206では漿膜浸潤陽性例に対しても手術単独をコントロールとするようになりました。
JCOG胃がん外科グループの特筆すべき業績は、手術療法同士の比較をJCOG試験に持ち込んだことといえます。JCOG9501は治癒切除可能なT2(SS)以深の進行がんを対象にD2郭清と当時のD4郭清を比較する試験で、全例再発までは術後補助化学療無しで経過観察するという考え方で実施されました。この試験を境に当グループの臨床試験では、補助療法に関する試験でも手術の質をそろえることが行われ始め、2007年まではD2手術を行い補助化学療法を行わないというスタンスが参加施設共通の認識となっていました。JCOG9501は523例を集積するという胃がんの手術療法の歴史では画期的な試験となり、この試験もネガティブ試験ですが、近々一流紙に掲載される予定です。同時に開始されたJCOG9502では、食道浸潤胃がんの二つの治療法を比較し、左開胸手術は行うべきではないことを証明しました。この結果もLancet Oncologyに掲載されました。2007年は胃がん治療の歴史上画期的な年で、S-1による術後補助化学療法の有用性、進行・再発胃がんに対するS-1＋CDDPなど、いくつかの試験結果が出て、胃がん治療にしっかりした幹ができた年でした。今後の方向性が術前化学療法に移る気配がありますが、我がグループでは対象を絞り込んで第Ⅲ相試験を行っています。センチネルリンパ節生検の妥当性試験、腹腔鏡下胃切除を評価する試験など、多彩な臨床的疑問に回答を出すべく研究に取り組んでいます。
今後の展望
世界の胃がんの60%は日本、韓国、中国と言った東アジア地域で発生しており、薬物開発のスピードを考えると様々な臨床試験をこの地域での多国籍試験あるいはインターグループ試験として実施する方向が望まれています。その皮切りに、私たちは今年から日韓共同研究を開始します。今後はお互いのレベルを高めあいながら、必要な試験は共同で組めるようなパートナーになっていけばいいと考えています。
※グループ活動の紹介文は、2008年6月に更新したものです。
