骨軟部腫瘍グループBone and Soft Tissue Tumor Study Group:BSTTSG
- グループ代表者：岩本幸英（九州大学病院）
- グループ事務局：田仲和宏（大口病院）
- グループ代表委員：平賀博明（北海道がんセンター）
グループ代表委員：川井章（国立がん研究センター中央病院）
グループ代表委員：松延知哉（九州大学病院）
※グループ代表委員とは、グループで行われる臨床試験の計画、実施の際に中心的な役割を担うメンバーです。
悪性骨軟部腫瘍は他の癌種と比較して発生頻度が稀であり、しかも組織型が多岐にわたるため、限られた患者数の単一施設では治療戦略の構築が困難な疾患です。骨軟部腫瘍に対する標準的治療の確立には全国規模の多施設共同研究が不可欠であるため、私たちは平成14年度からJapan Clinical Oncology Group(JCOG)骨軟部腫瘍グループを立ち上げ、精力的に活動しています。現在、悪性軟部腫瘍に対する術前術後化学療法の第II相試験JCOG0304、骨肉腫に対する化学療法の第III相試験JCOG0905を実施しています。以下にその概要を記します。
高悪性度軟部腫瘍に対する標準的治療法の確立に関する研究
高悪性度軟部肉腫の大多数を占める非円形細胞肉腫（悪性線維性組織球腫、滑膜肉腫、平滑筋肉腫など）の長期生存率は、現在の標準治療である手術単独では約35％と不良であり、治療成績の改善が強く求められています。死因の殆どは肺転移であることから、全身的治療としての有効な化学療法の確立が必要と考えられます。しかし、世界的に見ても、高悪性度非円形細胞軟部肉腫に対する化学療法の有効性は確定されていません。本研究は、四肢に発生する高悪性度軟部腫瘍の大部分を占める非円形細胞肉腫に対する標準治療を確立することを目的とするものです。現時点でもっとも有効性が期待され実施可能と考えられるadriamycin＋ifosfamide併用術前術後化学療法の有効性と安全性を第II相試験により評価しています。平成16年3月より患者登録を開始し、平成20年9月に登録を終了、現在は追跡期間中です。間もなく主たる解析を行う予定ですが、本研究により本疾患に対する標準治療を確立することは、世界的にみても極めて意義深いものと考えています。
骨肉腫に対する標準的治療法の確立に関する研究
骨肉腫の治療成績はmethotrexate(MTX)、adriamycin(ADM)、cisplatin(CDDP)の3剤を中心とする化学療法の進歩により改善されてきました。骨肉腫では、化学療法の効果判定は、主として切除標本での腫瘍壊死割合により行われており、術前化学療法による腫瘍壊死割合が90％以上の場合は予後がよく、90%未満の場合は予後不良とされています。この予後不良な術前化学療法の効果不充分例に対し、術後に薬剤を変更する試みがなされてきましたが、治療成績の改善は得られていません。私達が以前行なった骨肉腫の多施設共同研究NECO-95J (Neoadjuvant Chemotherapy for Osteosarcoma in Japan) の結果から、MTX、ADM、CDDP、3剤による術前化学療法の効果不充分例に対し、術後にこの3剤にifosfamide(IFO) を加えた化学療法を行うことで、予後が改善する可能性が示唆されました。この結果をふまえて、本研究ではMTX、ADM、CDDPの3剤による術前化学療法を行い、腫瘍壊死割合が90%未満である場合に、術後補助化学療法として上記3剤にIFOを追加する上乗せ延命効果があるかどうかをランダム化比較により検証することを目的としています。平成22年2月より患者登録を開始いたしました。本研究の結果、術前化学療法の効果不充分例において、術後化学療法にIFOを加えることの上乗せ延命効果が検証されれば、骨肉腫の更なる治療成績の改善が期待され、世界的にも標準治療となり得ると考えています。
今後の展望
以上2つの臨床試験の他にも、新しい標準治療の開発に繋がる臨床試験、附随研究を計画しています。稀少癌種である骨軟部腫瘍の臨床試験は多大な困難を伴いますが、世界に向けたエビデンスを発信できるよう今後もグループ一丸となって研究に取り組んでいきます。
※グループ活動の紹介文は、2010年7月に更新したものです。
