JCOGの基本情報乳がんグループBreast Cancer Study Group:BCSG

  • グループ代表者:岩田広治(愛知県がんセンター中央病院)
  • グループ事務局:枝園忠彦(岡山大学病院)
  • 主任研究者:枝園忠彦(岡山大学病院)
  • グループ代表委員:増田慎三(国立病院機構大阪医療センター)
    藤澤知巳(群馬県立がんセンター)
    佐治重衡(福島県立医科大学)
    北條隆(国立がん研究センター東病院)
    木下貴之(国立がん研究センター中央病院)
    田村研治(国立がん研究センター中央病院)
    新倉直樹(東海大学医学部)
    神林智寿子(新潟県立がんセンター新潟病院)
    近藤直人(名古屋市立大学病院)
    原文堅(四国がんセンター)
  • 設立:1985年

※グループ代表委員とは、グループで行われる臨床試験の計画、実施の際に中心的な役割を担うメンバーです。

概要

乳がんグループはJCOGの母体となった厚生省がん研究助成金指定研究「がんの集学的治療の研究」班が1978年に発足した当初から、その後のJCOGの立ち上げを経て30年以上にわたり、主に乳がんの薬物治療開発を中心に行ってきた研究グループです。その間15の臨床試験(8つの第III相試験と7つの第I/II相試験)を行ってきましたが、乳がん治療はJCOGの歴史と並行して、劇的な変化を遂げてきました。手術は縮小化の一途をたどり、根治性と整容性を兼ね備えた手術方法が求められるようになり、初期治療後の放射線治療の役割も増すばかりです。一方、薬物療法は、がんのバイオロジーに応じた個別化戦略が明確となり、無駄な治療を避けたエビデンスに基づく治療法選択が不可欠となりました。このような時代の潮流に対応すべく、2010年以降グループの組織改革を断行し、薬物療法に限らない乳がんに対する集学的治療の確立を目指した研究グループとして、現時点で42施設が参加して多施設共同研究を展開しています。

研究のあゆみ

1985年からスタートしたJCOG8504が乳がんグループとして初めての試験であり、再発後の一次治療でのアドリアマイシンの有効性が示されました。その後は、進行・再発乳がんを対象にしてJCOG9114、9802、0111と第III相試験を行ってきました。その他にも3つの第I/II相試験(JCOG9107、9113、9503)を行いましたが、第III相試験に進むことはできませんでした。
大量化学療法を用いた治療法の確立についても、1990年頃より3つの試験(JCOG9006、9208、9602)が行われましたが、世界中で行われた第III相試験で大量化学療法の有効性が示されなかったことから急速に下火となり、現在では大量化学療法は標準治療とはいえない状況です。
初期治療における第III相試験は、1994年に開始されたJCOG9401、9404が最初ですが、莫大な登録数を必要とする世界の大規模臨床試験の流れと、国内で別の臨床試験グループが立ちあがるという逆風により、その後乳がんグループで計画されることはありませんでした。
集学的治療開発の流れは2004年に開始されたJCOG0306(PRICRA-BC)が最初です。術前の化学療法とそれに続く放射線治療により、病理学的完全奏効割合(pCR)の向上を目指して行った試験です。本研究の結果、残念ながら術前化学療法と術前放射線治療を加えた場合のpCR割合は期待を下回り、その後の標準治療を変えるようなインパクトは出せませんでした。その後しばらくの間、新規の臨床試験の動きはありませんでしたが、2011年に遠隔転移があるステージIV乳がんに対する原発巣切除の意義を検証する試験としてJCOG1017が開始され、現在、患者登録中です。既に同様のコンセプトでインドとトルコから試験結果が報告されていますが、相反する結果であり結論に至っていません。米国の臨床試験グループであるECOG(Eastern Cooperative Oncology Group)で行われている試験と、JCOG1017の結果が待たれています。2013年末には再発高リスクの患者さんを対象にした術後インテンシブフォローアップの意義を検証するJCOG1204が開始され、1,500人を目標に、2017年7月現在約560人まで患者登録が進んでいます。2017年6月には過剰治療を避ける目的で、低リスクDCIS(非浸潤性乳管癌)を対象に非切除・内分泌療法単独療法の有用性を検証する試験JCOG1505を開始しました。さらに2017年中に高齢者HER2陽性再発乳がんの1st line治療として、標準治療であるトラスツズマブ+ペルツズマブ+ドセタキセル療法に比べてT-DM1療法の非劣性を証明する試験(JCOG1607)も開始する予定です。
前向き介入研究の他にも、2014年には乳がん脳転移に対する大規模なアンケート調査を実施して、1,000人を超えるデータを集め、脳転移の予後因子や治療戦略の可能性について論文化することができました。2017年にはJCOG0306の附随研究として手術標本を使った病理解析研究を予定しています。

今後の展望

乳がんの治療戦略はエビデンスに基づいて日々進歩しています。新規薬剤が続々と開発されてくる時代を迎え、使用可能な道具(薬剤、手術、放射線、その他治療)をどのような患者さんに、どのように組み合わせて治療することが、最も適切かを検証することは極めて大切です。薬剤に特化した臨床研究は、日本の他の臨床試験グループや企業治験として数多く行われていますが、JCOG乳がんグループでは、乳がんに対する集学的治療の確立に力を入れています。日本国内の他の臨床試験グループや、世界の研究グループとのintergroup studyも視野に入れ、組織を再編し、若手を登用するなど活性化を図っています。今後は、進行中の試験の患者登録を促進し、早期結果発表に努め、業績としての論文発表を加速させ、乳がんグループのプレゼンスを高めていきたいと考えています。現在、医療経済評価のベースになる、日本人の乳がん患者さんを対象とした仮想的市場評価法によるWillingness to payの検証を予定すると共に、術前化学療法で著効した患者さんを対象に非手術(no surgery)の可能性を検証する試験を計画中です。

※グループ活動の紹介文は、2017年7月に更新したものです。

試験一覧

更新日:{edit}

データを読み込み中です

データを読み込み中です

データの読み込みに失敗しました
適合件数:{ds_RowCount}
試験No. 試験タイプ 試験名 試験概要

{studyno}

{type}

{studyname}

該当ファイルへリンクします該当ファイルへリンクします

現在この条件に合う登録情報はありません。

トップへ戻る